FDA 批准扩大了 Xact Robotics 消融系统的适应症
原创 2022-05-20 09:55 优优 来源:中国AGV网ACE机器人系统。| 资料来源:Xact Robotics
Xact Robotics公司宣布,该公司的Xact Ace机器人系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可用于消融手术的修改。总部位于马萨诸塞州Hingham的Xact Robotics获得的FDA许可允许对已获批准的Xact Ace系统进行修改,扩大了该系统在CT引导下经皮手术的适应症,旨在支持机器人在消融临床手术中插入和引导消融探头。
根据一份新闻稿,Xact Ace机器人系统迄今已在多个医疗中心的200多个临床病例中使用。
该公司说Xact Ace系统将基于图像的手术规划和实时监控与免提的精确机器人插入和非线性转向相结合。它通过快速、准确的探针放置创造了节省时间的潜力。
Xact Ace在首次插入时实现了1.7毫米的尖端到目标的平均精度,平均皮肤到目标的时间不到8.5分钟。该公司说,这有可能提高用户为病人提供更及时、更准确的诊断和治疗的能力,减少 "观察性等待 "的时间并改善疗效。
Xact Robotics创始人兼执行主席Harel Gadot在新闻稿中说:"就放置消融探针的准确性和时间而言,消融程序对许多用户来说是一种挑战。"我们的系统能够到达相对较小的目标,不受目标移动或障碍物的影响,具有无可比拟的准确性,一次插入目标,将以更高的效率提供更好的病人结果。此外,随着新批准的消融能力的增加,我们现在可以通过提高我们系统的利用率为我们的合作伙伴提供更多的价值。"
Xact Robotics的ACE Xtend获得了2022年RBR50机器人技术创新奖。该远程控制是一种附加解决方案,使该公司用于图像引导的经皮手术的XACT ACE系统可以从控制室远距离操作。
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