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HMI,为药品生产过程提供安全保障

转载 2020-08-07 13:49 倍加福 来源:倍加福
上海倍加福工业自动化贸易有限公司(pepperl-fuchs)

人机界面(HMI)和防爆移动设备可保障药品生产过程的安全性——无论是糖衣药丸、胶囊、药粉,还是药瓶和注射器中的药剂,所有化学药物的外观和药效都千差万别。人机界面是生产这些药物不可或缺的一部分。人机界面可用来查看整个过程的相关数据和手动控制步骤。因为先进的生产流程须兼顾严格的制药规范和防爆要求,操作和监控系统也必须满足特殊要求。

医学与人类发展一样历史悠久。主要由欧洲的修道院草药知识构成的学科从中世纪发展至今,已经成为一门高科技学科。随着工业4.0的推进,分散式数据访问和控制功能对于制药行业来说变得日益重要。基于以太网络的HMI系统是制药行业获得持续发展和高效生产的必要因素。当然,HMI系统必须符合制药规范要求,如GMP(良好生产规范)和某些应用下的防爆指令。

为精细化工带来强劲效果

如果你伴随药品走过其生产加工的全部旅程,就会发现沿途中有很多倍加福的各种操作和监控设备。以精细化工领域的上游供应商为起点,这些供应商为制药厂提供基本原材料。为了获得相应药物,每项数据(如各种原料的纯度、存贮温度,以及pH值)都必须准确从而确保活性成分的合成。这里可以看到倍加福 VisuNet GXP 产品,该产品基于瘦客户端的远程监视器,用来显示过程信息和进行控制,专为耐液体、抗污染、抗菌以及保证洁净过程设计而成,其轻便、模块化的设计使得现场应用方便灵活。满足精细化工生产需求。VisuNet GXP 也应用于潜在的爆炸性环境,含有粉尘或酒精的去污剂和溶剂的生产过程中。VisuNet GXP 可以直接安装在 ATEX Zone 1和 Zone 21区,或者Zone 2Zone 22区,通过以太网连接可以显示从 DCS 或 MES 传输的数据。VisuNet GXP 内置有基于 Windows 10 物联网企业版的最新固件 VisuNet RM Shell 5,支持最新的远程服务,例如微软的 RDP8.1 或艾默生的 DRDC。

室外解决方案

倍加福 VisuNet GXP 也可用于药品储罐,这里临时储存精细化工中的基本化学品,储罐的填充和排放必须受到监控。利用 VisuNet GXP 可以清晰地显示出储罐的填充高度和温度等信息,帮助罐区人员做出决策,并在过程安全和有效性方面获得真正的收益。VisuNet GXP 系列产品允许室外安装和应用,可以在阳光直射下正常显示并具有防雨功能。因此在-20℃~+50℃环境下正常操作。

工业4.0环境下的人机交互

在批量生产“中间产物”(即实际药品所需的过渡产品)的过程中,工厂需要大量的人工进行操作和监控。VisuNet GXP 为这些应用提供了合适的解决方案,该产品除了带有电容式触摸板光电轨迹球的抗菌键盘外,还配备了大尺寸全高清多点触摸屏,操作人员无论是否穿戴手套都可操作。诠释了在工业4.0环境中人-机之间的相互作用。

借助 VisuNet GXP,可以为用户量身定制操作员工作站。然而,操作员工作站的维护需要大量的设置工作,辅助管理工具 VisuNet 控制中心简化了操作员工作站的维护、管理和支持。生产技术人员可以连接任意 VisuNet 远程监视器,无需进入敏感的生产区域就可以更快、更高效地设置监视器。调试工程师通过“会话重影”功能在洁净室内连接一台远程监视器创建配置文件,然后将此配置文件通过以太网传输到任意数量的其他监视器上。借助控制中心还可以立即检测出在远程监视器和主机之间可能发生的故障和干扰。流程工程师可通过远程方式支持现场员工进行维护。

洁净室环境的专家

在活性物质的深加工过程中,以“活性药物成分”(API)为例,通常不存在潜在爆炸性气体,但需防止污染物的存在。因为上一生产工艺的残留物,附着在鞋子上的污染物,或是一根头发都会造成整个批次无法使用。这种环境通常是符合 GMP 规范的制药洁净室,操作员工作站与生产控制系统相互作用,确保洁净室得到正确清洁。倍加福推出了产品家族—— VisuNet GMP,该产品专为洁净室而设计。具有便于清洁和耐化学性的特点以及抗菌键盘,使得 VisuNet GMP在 API 生产过程中成为洁净室环境的专家。VisuNet GXP 也适用于洁净室。

瘦客户端盒的应用

使用工业瘦客户端盒 “BTC”,为工厂或实验室以及工作场所配备可视化设备,实现精益化工业管理。轻便的 BTC 产品具有以下优势:金属壳体密封;体积小且无需风扇或硬盘;可承受最高+60℃ 的高温;满足 IP41要求的机壳可保护内部元件防止灰尘进入;BTC 可以放在桌面上,或是粘贴在箱壁上,也可以放在工作间的抽屉里,无需安装配件;实验室内的4个画面可以同时显示可视化过程信息。VisuNet GXP 远程监视器及 BTC 均已配备 RM Shell 5,可以实现快速设置。倍加福提供不同版本的 BTC 以满足用户需求。在美国大型制药工厂里 BTC 可以兼容 ACP 瘦管理员。

最终药品的下游产业

在制药行业的最后加工过程中,也要关注客户需求。需要使用 OEM 供应商提供的定制化机械设备来完成后续的物理加工。倍加福为这些 OEM 供应商的机械设备提供了带有不锈钢壳体的 VisuNet GXP 解决方案,在后续复杂加工过程中实现显示或配方控制。通过离心分样、色谱分析和干燥处理,载体被去除,活性物质得到进一步处理。这样就形成了我们所熟悉的药品,如药片、药膏、药液,然后进行泡罩包装、管装、安瓿瓶包装,以及注射器包装。完成包装后销往各地。

贴近工业

无论倍加福是受制药商委托还是受集成商或设备生产商的委托,最为关键的是不仅需要合适的电气设备,同时还需要实现 GMP 功能的完善的解决方案。这就需要具有丰富实践经验和工程知识的专家团队。随着制药生产日益无纸化,客户需要在现场的监视器上频繁显示 MES 和 DCS。使用带有双屏显示的 VisuNet GMP 解决方案可以轻松实现这一要求。 除了远程监视器外,电话通信也是十分重要的。Smart-Ex 02是基于安卓系统的智能手机,具有 ATEX Zone1 区认证,这意味着除了进行常规通话外,员工可以在制药生产车间使用摄像机来识别工艺设备的条形码,从而获得相关服务和维护信息,或是通过电子邮件得到特定的工作指令。Smart-Ex02 或 Ex-Handy 10 移动设备还具有工厂员工人身安全保护的功能。利用可编程的3D运动传感器技术,移动设备一旦检测到人员倾斜、撞击、逃逸,或动作缺乏,就会触发报警。控制室在紧急情况下可定位受伤人员并采取必要措施。

总之,通过不同的连接方式和协议连接到控制盘和 PC,以及采用不同的壳体、键盘、鼠标,或安装部件,倍加福的HMI系统可以灵活地满足各种应用需求。VisuNet产品家族、ecom本质安全移动设备、BTCRM Shell 5,以及VisuNet 控制中心,可以为客户提供独特的操作和监控解决方案,真正为现代化、网络化制药生产提供理想的解决方案。倍加福工业专家和全球各地的系统工程中心始终全力以赴,为客户提供满意的服务。

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